Episurf

I väntan på godkännande för kliniska studier avlämnar Episurf en rapport för 1 kv. utan dramatiska inslag. Under perioden har bolaget arbetat med förberedelse för kliniska studier och färdigutvecklat orderhanteringssystemet µiFidelity. Man har också genomfört vissa marknadsaktiviteter för att stärka nätverket inom ortopedin i syfte att förbereda inför lansering av Episealer Knee. Nyligen beviljade även det europeiska patentverket Episurfs patentansökan för sitt knäimplantat. Detta är en viktig milstolpe då en stark IP-portfölj är en viktig komponent för en lyckad lansering. Kassan uppgick efter perioden utgång till 36 MSEK vilket ska räcka över kliniska studier och fram till CE-märkning.

Nästa viktiga möjliga ”trigger” är ett förväntat besked om godkännande och start av kliniska studier. Tidigare bedömdes den kliniska studien kunna starta redan under slutet av 1 kv., men prövningen av ansökan har tagit lite längre tid än väntat vilket sannolikt beror på att Episurf lämnat vissa kompletteringar. Förseningen är dock knappast allvarlig och som bekant har Etiska Prövningsnämnden redan gett sitt klartecken. Troligen kommer även Läkemedelsverkets godkännande inom kort.

Intresset för aktien har ökat på senare tid som följd av positiva besked gällande patent och ansökan om kliniska prövningar och vi ser förutsättningar att detta momentum kan fortsätta, med ett troligt godkännande från Läkemedelsverket som stöd.