Kom ihåg mig

Bli medlem

Glömt lösenord?

Sök bland nyheter och analysmaterial

Blogg
Expres2ion

Förklaring till vår syn på Expres2ion

Läs mer
Krönika
Solen, sinnet & börsen

En krönika från Randomwalk.se

Läs mer
Visste du att
Sommaren 1992 gick George Soros kort GBP. Positionen var värd ca 10 miljarder USD. Traden slutade med att pundet kollapsade, Storbritannien fick lämna EMU och Soros tjänade ca 1 miljard USD.
RSS

Få de senaste analyserna och kommentarerna som RSS


VD-intervju - 2014-04-23

Smallcap får möjlighet att ställa ett par frågor inför den stundande emissionen i WntResearch. Vi väljer att publicera frågor och svar på engelska för att undvika missförstånd.

 

 

Could you elaborate on why exactly you are required to do a new toxicology test in animals before phase II trials can start, considering that you have already done toxicology tests prior to clinical phase?

The tox studies performed for the phase 1 study included acute tox and 4 weeks tox which was the required length in order to start the phase 1 study.

The phase 2 study will most probably include several months of Foxy-5 treatment and the Authorities will then require chronic tox studies in animals which according to the Guidelines involve two species, one being a non-rodent with 24 weeks exposure in the rodents and 36 weeks of exposure in the non-rodent.

 

 

Following up on that, how come you did not perform the preclinical toxicology tests with the longer exposure, if you knew that it would be required sooner or later for Phase II?

We did not consider it appropriate to initiate chronic tox studies before we knew that it would be safe to administer Foxy-5 to human beings. Another argument is that it would have delayed the initiation of the phase 1 study. A third argument is that we did not have the finances secured at that time for a full chronic tox package. It is mainstream to divide the preclinical tox studies into these two phases!

 

 

Will the new toxicology test be valid for humans or will you need to scale up the doses in phase II in a similar way as you are doing in Phase I?

No, we will include in the preclinical chronic tox studies the highest dose planned for the phase I study and we will therefore not be in need of any up-scaling in humans. There will only be one dose in the phase II study but much more patients.

 

 

How valid will the safety and toxicity results from the ongoing phase I study be if you still plan to have much longer exposure in the proof of concept studies?

 They are very valid and the basis for conducting the phase II study

 

 

For how long do you expect to expose patients to Foxy-5 treatment in the phase II trials?

For several months. At present we expect a 6-9 months exposure.

 

 

What is your assessment of the Foxy-5 phase I trials so far?

 That Foxy-5 is a safe drug to give to human beings. We will in dose level 4 start evaluating efficacy biomarkers.

 

 

No part of the SEK 43m rights issue is guaranteed, why?

We believe that that it would be valuable for the shareholders if the company has sufficient funds to finalize the phase II trial. However, it is not pivotal for the company’s existence and timelines if we do not raise the entire amount. The guarantors comes with a cost and typical cover the first crowns only. We do not think that this guarantee has any value for our shareholders in this transaction.

 

 

Will management participate in the stock issue?

Yes and also the Board of Directors. There will be a separate PM regarding this.

 

How and when do you plan to report results from the analysis of efficacy biomarkers?

We expect to include these data in the final report on the phase I study. This is the usual way companies are reporting back from their clinical studies

 

What will happen if the share issue is not fully subscribed?

We think that it would be of great value for the shareholders if the company has sufficient funds to finalize the phase II trial. This will ensure that the company can follow an optimal timeline and remove the financial risk and the related financial concerns and speculations in relation to the initiation of phase II. Moreover, it will strengthen the company’s position in potential licensing discussions. Having said that, it is not pivotal for us to raise the SEK 43m today. However, we certainly expect that we will raise sufficient funds to continue the preparation of the phase II trial in accordance to our plans.. We may then consider a follow-up round upon initiation of phase II or utilization of the GEM contract.

 

Smallcap kommenterar:

WntResearch aviserade som bekant nyligen en företrädesemission för att resa kapital inför kliniska fas II- studier. Kapitalanskaffningen kom tidigare än vad åtminstone vi förväntat oss och förfarandet reste initialt vissa frågetecken i våra ögon. Efter detta har information successivt framkommit som bringar mer ljus i frågan, och vår intervju med VD Nils Brünner ger ytterligare kött på benen. Emissionen har ett opportunistiskt upplägg enligt vår bedömning då Foxy-5 är fortfarande i ett tidigt stadium av de kliniska prövningarna, och risken är därmed stor. Potentialen är samtidigt mycket betydande och vi anser att det trots osäkerheten kan vara värt att teckna i emissionen.

 

Även om det var känt att WntResearch skulle behöva ytterligare finansiering för att genomföra fas II-studier så innebar framför allt tidpunkten en överraskning för oss. Begränsade kliniska data i dagsläget och en spridd ägarbild där det till synes saknas starka ägare som kan ta en ledande roll i emissionen bidrar till att aktieägarna inte har särskilt mycket vägledning för att bedöma erbjudandet och den riskminskning som har skett sedan förra emissionen är att Foxy-5 har givits till människor i mycket låg dos

 

En viktig anledning till att emissionen genomförs nu är att man snabbt vill komma igång med nya mer omfattande toxikologiska studier på djur som förberedelse inför fas II. Att en ny toxstudie skulle krävas var en nyhet för oss, men med tanke på att bolaget nu uppger att man vill öka exponeringen av Foxy-5 hos patienter i fas II upp till 6-9 månader är en längre djurstudie ett måste och ur ett aktieägarperspektiv är det självklart mest effektivt om fas II-studierna kan sättas igång så tidigt som möjligt och utan onödiga dröjsmål. e

 

Det ska dock understrykas att även om emissionen inte skulle bli fulltecknad vore det knappast något avgörande bakslag för WntResearch. Fas I kan fortsätta och beroende på hur mycket kapital som inhämtas kanske även de toxikologiska studierna kan inledas. Det finns även möjlighet att genomföra en riktad emission till fonden GEM enligt befintligt avtal.

 

Emissionen görs till en premoneyvärdering på strax under 200 MSEK. Vi tycker inte att värderingen i sig är avskräckande.  Om vi antar en chans till lansering på 10-15 % i fas I är erbjudandet rimligt till attraktivt enligt våra värderingsansatser baserade på riskjusterade projektvärden och med hänsyn tagen till en småbolagsrabatt på 35 %. Under förutsättning att fas I och djurstudier kan slutföras framgångsrikt är en betydande uppvärdering därefter motiverad och det är normalt med kursuppgångar på 50-100 % för bioteknikbolag som lyckas ta steget in i nästa i kliniska fas. Som en liten passus till detta teoretiska resonemang bör påpekas att sannolikheten till framgång är baserad på statistik och att göra en bedömning på ett enskilt bolag tecknar inte nödvändigtvis den fulla bilden av risk.  Resonemanget är bara lämpligt under förutsättning att WntResearch är en begränsad del av en portfölj med tillräckligt många innehav i övrigt för att balansera risken, i annat fall bör den reella risken betraktas som högre.

 

Emissionsrabatten har i stort sett suddats ut efter den senaste tidens nedgång och valet för den hågade investeraren mellan att köpa aktien i marknaden eller att investera i emissionen blir därför svårare. En fördel med det senare alternativet är givetvis att de investerade medlen direkt bidrar till att stärka bolagets möjligheter. Det saknas inte potentiella kurstriggers under resten av året för WntResearch. I första hand handlar det om att emissionen blir någorlunda lyckad. Främst fokus ligger dock på resultat från de pågående kliniska prövningarna. Om dessutom fördelaktiga resultat från analys av biomarkörer vad gäller effekt på cirkulerande tumörceller kan påvisas vore det en väsentlig värdehöjare. Av VD:s svar att döma kommer resultaten från analyserna att redovisas i slutrapporten från fas I- studien, dvs. troligen mot slutet av året. Det finns dock så klart ingen garanti för att analyserna blir användbara eller att några tydliga resultat kommer att uppnås.

 

Vi tackar Nils Brünner för att han tog sig tid att svara på våra frågor.


Tidigare kommentarer
Rapport 2 kv. 2014 2014-09-01
Uppdatering 2014-08-27
Stärker patentportfölj och forskning 2014-06-13
Rapport 1 kv. 2014 2014-05-30
Lyckad kapitalisering inför fas II 2014-05-05
Walking the walk 2014-04-24
VD-intervju 2014-04-23
Nyemission aviserad 2014-03-31
Bekräftande nyheter 2014-03-20
Rapport 4 kv. 2013 2014-03-03
Första patient har börjat behandlas med Foxy-5 2013-12-11
Rapport 3 kv. 2013 2013-12-02
Urvalsteknik för rekrytering till fas I på plats 2013-11-06
Räknar med start av fas I inom kort 2013-10-14
Finansiering för fas I på plats 2013-03-28
Ansökan om fas I-studie inlämnad 2013-03-25
VD-intervju 2013-03-20
Uppdatering 2013-03-20
Företrädesemission på 7,2 MSEK inför kliniska studier 2013-03-01
Bokslutskommuniké 4 kv. 2012 2013-02-25
Företrädesemission inte fulltecknad 2012-11-27
Utvärdering av anti-metastatisk effekt på människa redan i Fas I? 2012-11-16
Positiva prekliniska toxikologiska studier av Foxy-5 2012-10-31
Emissionsvillkor offentliggjorda 2012-10-26
Rapport 3 kv. 2012 2012-10-22
Rapport 2.kv 2012 2012-08-31
Rapport 1 kv. 2012 2012-05-30
Foxy-5 får stort europeiskt forskningsstöd 2012-05-02
Nytt avtal med riskkapitalfond 2012-04-03
Rapport 4 kv. 2011 2012-02-28
Bekräftar finansiering från Eurostar 2012-02-02
Finansiellt stöd från europeiskt forskningsprogram sannolikt 2012-01-16
Ny VD 2012-01-12
Emission ej fulltecknad 2011-12-29
Rapport 3 KV 2011-11-11
Emission för Fas I 2011-11-09
Rapport 2 kv 2011 2011-08-31
Avtal rörande Box-5 2011-08-18
Ny indikation 2011-07-11
Mot klinisk fas 2011-06-30
Rapport 1 KV 2011-05-17
Allt klart inför toxstudie. 2011-03-04
Bokslut 2011-03-01
Dags för listning 2010-12-16
Storm i ett vattenglas 2010-11-26

Dela med dig
Fakta WntResearch
NoteringAktieTorget
Ticker / kodWNT
Antal aktier15,5 miljoner
VDNils Brünner
StyrelseordförandePeter Buhl Jensen
Största ägareIngen över 10 %
http://www.handinhand.nu/