Kom ihåg mig

Bli medlem

Glömt lösenord?

Sök bland nyheter och analysmaterial

Blogg
Expres2ion

Förklaring till vår syn på Expres2ion

Läs mer
Krönika
Solen, sinnet & börsen

En krönika från Randomwalk.se

Läs mer
Visste du att
Börsen har sedan 1900 avkastat i genomsnitt 11 % nominellt per år, men väldigt få år är avkastningen runt 11 % - spridningen i utfallen är m a o stor.
RSS

Få de senaste analyserna och kommentarerna som RSS


Tidigt klartecken för USA ger höjd riktkurs - 2010-06-17

Dignitana meddelar idag att de har fått godkännande av FDA att sätta igång en studie i USA. Ett flertal cancerkliniker har visat intresse för att delta i studien, men en förstudie om 20 patienter kommer att genomföras vid en klinik för att senare följas upp av ytterligare en studie på 100 personer. Positivt är att bolaget lyckats få en välgörenhetsorganisation att ställa upp med 400-500 000 USD för att täcka patientkostnader och kostnader för granskning av etiknämnden. Enligt VD Martin Waleij har ansökningsprocessen gått smidigt och Smallcap hade inte räknat med att  ett OK skulle komma redan i sommar. Ett tidigare godkännande gör också att vi måste tro på en lansering i USA under 2012 vilket i sin tur leder till att vårt ”aggressiva” scenario med riktkurs 30 SEK ser ut att vara det mest realistiska alternativet. Det har hänt mycket för bolaget under 2010 och det är tydligt att attityderna runt skalpkylning har förändrats. Så vitt smallcap kunnat utröna finns inga ansökningar om skalpkylningssystem inlämnade till myndigheterna vare sig i Japan eller USA. Detta ger Dignitana en ”first mover advantage” på såväl den japanska marknaden som USA-marknaden, det vill säga världens två största medtech-marknader.

Bolaget har tidigare antytt att det kan vara av intresse att ta hand om vissa marknader själva och på det sättet hoppa över återförsäljarledet och därmed höja sina marginaler betydligt. Vi förmodar att det är USA som Dignitana har haft i åtanke när de sagt detta och ett sådant upplägg skulle ge en fin extra uppsida i aktien och skulle sannolikt göra Dignitana till en än mer intressant uppköpskandidat. Med den bristfälliga informationen som vi hittills fått rörande hjärnkylning är det idag svårt att sätta ett värde på den delen av Dignitana och vi får till dess att vi får ytterligare information nöja oss med att säga att det finns en ytterst intressant option i bolaget och att vår riktkurs på 30 SEK under rådande omständigheter ser konservativ ut. Tilläggas ska kanske att vi ser på studien som en ren formalitet. Det finns tillräckligt med material för att kunna säga att utfallet kommer att vara positivt. Att det inte finns några inhemska konkurrenter är i sammanhanget positivt.



Tidigare kommentarer
Skeppning enligt plan 2014-06-24
Rapport 1 kv. 2014 2014-05-21
Brasiliansk stororder 2014-04-30
Ny VD och styrelse 2014-04-16
BrainCool återbetalar lån 2014-04-15
VD lämnar 2014-03-28
Flera positiva besked 2014-03-27
Dignicap får marknadsgodkännande i Kina 2014-03-18
Rapport 4 kv. 2013 2014-02-27
Skatteverket godkänner Lex Asea-utdelning av Braincool 2014-02-11
Ett steg närmare marknadsgodkännande i Kina 2014-01-28
Halvvägs 2014-01-17
Rapport 3 kv. 2013 2013-11-29
Presentation 2013-11-25
VD-intervju Martin Waleij 2013-09-27
Genomför riktad emission 2013-09-19
Utreder avknoppning av Braincool 2013-09-05
Rapport 2 kv. 2013 (uppdaterad) 2013-08-29
Framsteg i USA 2013-08-27
Kallar till extra bolagsstämma 2013-08-14
VD-intervju Martin Waleij 2013-06-20
FDA ger klartecken för avslutande Dignicapstudie 2013-06-07
Rapport 1 kv. 2013 2013-05-22
Insiderförsäljning 2013-04-08
Mindre order till Australien 2013-04-03
I startgroparna för PMA-studie 2013-03-25
Dignitana på gång i Storbritannien 2013-03-21
Presentation 13 Mars 2013-03-14
BrainCoolstudie inleds med ledande center för hjärnkylningsforskning 2013-03-05
Rapport 4 kv. 2012 2013-02-28
Fler framgångar i Storbritannien 2013-02-25
Slutförd produktionstransfer och ny stororder 2012-12-21
Klargörande 2012-11-29
Rapport 3 kv. 2012 2012-11-28
Levererar till privat aktör 2012-11-23
Filmlänk och kommentarer 2012-10-12
Flera nyheter i en pressrelease 2012-10-02
Visar framfötterna på Royal Marsden 2012-09-27
Gör företrädesemission 2012-09-07
Rapport 2 kv. 2012 2012-08-22
Avtal med Partnertech 2012-08-21
Rörande bolagsstämman 2012-07-02
Europaavtal klart 2012-06-14
Försäljning i Chile samt partnerskap 2012-05-30
Rapport 1 kv. 2012 2012-05-28
Ny order 2012-05-02
Europeisk stororder 2012-03-28
Distributör i Vietnam 2012-03-20
In i finrummet 2012-03-19
Vd-intervju 2012-03-14
Braincool startar klinisk studie i Storbritannien 2012-03-08
Rapport 4 kv. 2011 2012-02-27
Ytterligare en distributör 2011-12-01
Validering av braincoolmetod 2011-12-01
Dignitana på First North första december 2011-11-30
Turkisk stororder 2011-11-28
Kvartal 3 2011-11-17
Europeiskt samarbete smygstartar 2011-11-17
Avtal Taiwan 2011-11-14
Två nya ordrar 2011-10-07
Distributör i Kanada 2011-08-30
Studiestart och kompletterat patent. 2011-08-24
Rapport 2 KV 2011-08-22
Häpnadsväckande genombrott i Asien 2011-06-30
Startskott för satsning på hjärnkylning 2011-06-16
Rapport 1 KV 2011-05-30
VD-intervju 2011-05-05
Ny kund 2011-05-04
Patent i Kina 2011-05-03
Leveranser till Sydamerika 2011-04-29
Uppe på banan 2011-04-28
Patent 2011-04-28
Byter lista 2011-04-20
Bryter med distributör 2011-04-19
Konferens i St Gallen 2011-03-24
Ett förlorat halvår. 2011-02-23
Vin och vatten 2011-02-21
Nya Dignicap ännu bättre 2011-02-03
Nytt sjukhus till studie. 2011-01-25
Kassan full och VD ökar 2010-12-23
Ännu mera! 2010-12-07
Dotterbolag i USA 2010-12-06
Dignitana inleder marknadsföringssamarbete 2010-11-25
Rapport 3 kv 2010 2010-11-18
Har gått in på världens största marknad. 2010-11-17
Order på fem system från Saudiarabien 2010-11-16
USA-studien går vidare 2010-11-15
Försäljning till svenska sjukhus 2010-11-02
Stororder från Turkiet 2010-09-16
Avtal med välgörenhetsorganisation 2010-08-25
Distributör i Singapore 2010-08-23
Rapport 2 kv 2010 2010-08-19
Tidigt klartecken för USA ger höjd riktkurs 2010-06-17
Studie presenterad i USA 2010-06-11
Brasilien nästa 2010-06-04
Avtal i Iran 2010-05-31
Etablerar dotterbolag för hjärnkylning 2010-05-28
VD Intervju 2010-05-25
Rapport 1 kv 2010 2010-05-18
Betald valideringsstudie i Europa 2010-04-28
Big in Japan? 2010-04-08
Flyt i öster 2010-03-31
Uppföljningsorder 2010-03-02

Dela med dig
Fakta Dignitana
NoteringFirst North
Ticker / kodDIGN
Antal aktier11,68 Milj
VDJan Richardsson
StyrelseordförandeSemmy Rülf
Största ägareEurosund
http://www.handinhand.nu/