Dignitana

Dignitana meddelar idag att de har fått godkännande av FDA att sätta igång en studie i USA. Ett flertal cancerkliniker har visat intresse för att delta i studien, men en förstudie om 20 patienter kommer att genomföras vid en klinik för att senare följas upp av ytterligare en studie på 100 personer. Positivt är att bolaget lyckats få en välgörenhetsorganisation att ställa upp med 400-500 000 USD för att täcka patientkostnader och kostnader för granskning av etiknämnden. Enligt VD Martin Waleij har ansökningsprocessen gått smidigt och Smallcap hade inte räknat med att  ett OK skulle komma redan i sommar. Ett tidigare godkännande gör också att vi måste tro på en lansering i USA under 2012 vilket i sin tur leder till att vårt ”aggressiva” scenario med riktkurs 30 SEK ser ut att vara det mest realistiska alternativet. Det har hänt mycket för bolaget under 2010 och det är tydligt att attityderna runt skalpkylning har förändrats. Så vitt smallcap kunnat utröna finns inga ansökningar om skalpkylningssystem inlämnade till myndigheterna vare sig i Japan eller USA. Detta ger Dignitana en ”first mover advantage” på såväl den japanska marknaden som USA-marknaden, det vill säga världens två största medtech-marknader.

Bolaget har tidigare antytt att det kan vara av intresse att ta hand om vissa marknader själva och på det sättet hoppa över återförsäljarledet och därmed höja sina marginaler betydligt. Vi förmodar att det är USA som Dignitana har haft i åtanke när de sagt detta och ett sådant upplägg skulle ge en fin extra uppsida i aktien och skulle sannolikt göra Dignitana till en än mer intressant uppköpskandidat. Med den bristfälliga informationen som vi hittills fått rörande hjärnkylning är det idag svårt att sätta ett värde på den delen av Dignitana och vi får till dess att vi får ytterligare information nöja oss med att säga att det finns en ytterst intressant option i bolaget och att vår riktkurs på 30 SEK under rådande omständigheter ser konservativ ut. Tilläggas ska kanske att vi ser på studien som en ren formalitet. Det finns tillräckligt med material för att kunna säga att utfallet kommer att vara positivt. Att det inte finns några inhemska konkurrenter är i sammanhanget positivt.