Kom ihåg mig

Bli medlem

Glömt lösenord?

Sök bland nyheter och analysmaterial

Blogg
Expres2ion

Förklaring till vår syn på Expres2ion

Läs mer
Krönika
Solen, sinnet & börsen

En krönika från Randomwalk.se

Läs mer
Visste du att
Sommaren 1992 gick George Soros kort GBP. Positionen var värd ca 10 miljarder USD. Traden slutade med att pundet kollapsade, Storbritannien fick lämna EMU och Soros tjänade ca 1 miljard USD.
RSS

Få de senaste analyserna och kommentarerna som RSS


Betald valideringsstudie i Europa - 2010-04-28

Dignitana meddelar idag att en överenskommelse nåtts med en betydande industriell aktör på den europeiska medicinteknikmarknaden. Överenskommelsen går dels ut på att genomföra kliniska studier på åtta olika kliniker I Tyskland och Frankrike, och dels på att genomföra en marknadsundersökning och förbereda marknadslansering i Europa. Smallcap ser ett stort signalvärde i att distributören betalar för studien. De har självklart gjort en noggrann due diligence på DigniCap och tänker sig att de kommer att sälja tillräckligt mycket för att kostnaden för studien ska vara värd att ta. En kvalitetsstämpel och ett tecken på att Dignitana verkligen är på väg att slå igenom.


Vem motparten är kommer att avslöjas först efter att studien är avslutad och distributionsavtal skrivs. Överenskommelsen innebär att åtta DigniCap system leasas ut till motparten som också står för alla kostnader avseende kliniska studier och marknadsförberedelser inför lansering.


Syftet med de kliniska studierna är att en gång för alla visa på fördelarna med DigniCap och få resultaten publicerade i vetenskapliga tidsskrifter. Fokus ligger på Tyskland och Frankrike, men flera Europeiska marknader är under förhandling. Ett slutgiltigt distributionsavtal ska undertecknas innan 2010 är till ända. Att avtal skall vara tecknat så tidigt som innan nyår tyder på att Dignitana faktiskt har lyckats sätta viss press på distributören, alternativt att denne är väldig ivrig att få komma igång


Enligt VD Martin Waleij är det bra att göra studien på Franska och Tyska marknaden som anses som allmänt svårflörtade och konservativa. Resultat uppnådda där står sig väl i resten av världen. Vidare berättar han att antalet patienter i studien inte är bestämt, men att det med största sannolikhet kommer att bli över 500 Patienter. På frågan om det var svårt att komma till i Tyskland som tidigare rapporterats som svårt, berättar Waleij att de har kontaktat åtta av de mest prestigefyllda klinikerna i Tyskland och fler än vad som får plats i studien har tackat ja till att delta. Ett tydligt skifte i attityd mot tidigare år.


Smallcap kommenterar: En studie för att konstatera Dignicaps funktion ser vi som en ren formalitet och ska snarast betraktas som marknadsföring inför storskalig lansering. Det finns underlag på över 3500 individer redan och statistiken talar sitt tydliga språk och vi kan inte se vad som skulle stoppa bolaget. Studien fördröjer kortsiktigt försäljning på just den tyska och franska marknaden, men vi är övertygade om att denna tas igen med råge efter att studien är slutförd vilket också VD Waleij påpekar. Dessutom kan Dignitana under tiden styra om sina, trots allt, begränsade marknadsföringsresurser till andra områden.


Vi har tidgigare sagt att vi tror att 2010 blir året när det läggs en bra grund för Dignitana och dagens avtal gör oss än mer övertygade om den saken. Europa och Japan ligger nu öppet och vi väntar spänt på vad som ska hända med USA.


Mycket har hänt sedan vi började bevaka Dignitana och Smallcap har för avsikt att under majmånad återkomma med en större intervju med VD Martin Waleij.


Tidigare kommentarer
Skeppning enligt plan 2014-06-24
Rapport 1 kv. 2014 2014-05-21
Brasiliansk stororder 2014-04-30
Ny VD och styrelse 2014-04-16
BrainCool återbetalar lån 2014-04-15
VD lämnar 2014-03-28
Flera positiva besked 2014-03-27
Dignicap får marknadsgodkännande i Kina 2014-03-18
Rapport 4 kv. 2013 2014-02-27
Skatteverket godkänner Lex Asea-utdelning av Braincool 2014-02-11
Ett steg närmare marknadsgodkännande i Kina 2014-01-28
Halvvägs 2014-01-17
Rapport 3 kv. 2013 2013-11-29
Presentation 2013-11-25
VD-intervju Martin Waleij 2013-09-27
Genomför riktad emission 2013-09-19
Utreder avknoppning av Braincool 2013-09-05
Rapport 2 kv. 2013 (uppdaterad) 2013-08-29
Framsteg i USA 2013-08-27
Kallar till extra bolagsstämma 2013-08-14
VD-intervju Martin Waleij 2013-06-20
FDA ger klartecken för avslutande Dignicapstudie 2013-06-07
Rapport 1 kv. 2013 2013-05-22
Insiderförsäljning 2013-04-08
Mindre order till Australien 2013-04-03
I startgroparna för PMA-studie 2013-03-25
Dignitana på gång i Storbritannien 2013-03-21
Presentation 13 Mars 2013-03-14
BrainCoolstudie inleds med ledande center för hjärnkylningsforskning 2013-03-05
Rapport 4 kv. 2012 2013-02-28
Fler framgångar i Storbritannien 2013-02-25
Slutförd produktionstransfer och ny stororder 2012-12-21
Klargörande 2012-11-29
Rapport 3 kv. 2012 2012-11-28
Levererar till privat aktör 2012-11-23
Filmlänk och kommentarer 2012-10-12
Flera nyheter i en pressrelease 2012-10-02
Visar framfötterna på Royal Marsden 2012-09-27
Gör företrädesemission 2012-09-07
Rapport 2 kv. 2012 2012-08-22
Avtal med Partnertech 2012-08-21
Rörande bolagsstämman 2012-07-02
Europaavtal klart 2012-06-14
Försäljning i Chile samt partnerskap 2012-05-30
Rapport 1 kv. 2012 2012-05-28
Ny order 2012-05-02
Europeisk stororder 2012-03-28
Distributör i Vietnam 2012-03-20
In i finrummet 2012-03-19
Vd-intervju 2012-03-14
Braincool startar klinisk studie i Storbritannien 2012-03-08
Rapport 4 kv. 2011 2012-02-27
Ytterligare en distributör 2011-12-01
Validering av braincoolmetod 2011-12-01
Dignitana på First North första december 2011-11-30
Turkisk stororder 2011-11-28
Kvartal 3 2011-11-17
Europeiskt samarbete smygstartar 2011-11-17
Avtal Taiwan 2011-11-14
Två nya ordrar 2011-10-07
Distributör i Kanada 2011-08-30
Studiestart och kompletterat patent. 2011-08-24
Rapport 2 KV 2011-08-22
Häpnadsväckande genombrott i Asien 2011-06-30
Startskott för satsning på hjärnkylning 2011-06-16
Rapport 1 KV 2011-05-30
VD-intervju 2011-05-05
Ny kund 2011-05-04
Patent i Kina 2011-05-03
Leveranser till Sydamerika 2011-04-29
Uppe på banan 2011-04-28
Patent 2011-04-28
Byter lista 2011-04-20
Bryter med distributör 2011-04-19
Konferens i St Gallen 2011-03-24
Ett förlorat halvår. 2011-02-23
Vin och vatten 2011-02-21
Nya Dignicap ännu bättre 2011-02-03
Nytt sjukhus till studie. 2011-01-25
Kassan full och VD ökar 2010-12-23
Ännu mera! 2010-12-07
Dotterbolag i USA 2010-12-06
Dignitana inleder marknadsföringssamarbete 2010-11-25
Rapport 3 kv 2010 2010-11-18
Har gått in på världens största marknad. 2010-11-17
Order på fem system från Saudiarabien 2010-11-16
USA-studien går vidare 2010-11-15
Försäljning till svenska sjukhus 2010-11-02
Stororder från Turkiet 2010-09-16
Avtal med välgörenhetsorganisation 2010-08-25
Distributör i Singapore 2010-08-23
Rapport 2 kv 2010 2010-08-19
Tidigt klartecken för USA ger höjd riktkurs 2010-06-17
Studie presenterad i USA 2010-06-11
Brasilien nästa 2010-06-04
Avtal i Iran 2010-05-31
Etablerar dotterbolag för hjärnkylning 2010-05-28
VD Intervju 2010-05-25
Rapport 1 kv 2010 2010-05-18
Betald valideringsstudie i Europa 2010-04-28
Big in Japan? 2010-04-08
Flyt i öster 2010-03-31
Uppföljningsorder 2010-03-02