Dignitana

Dignitana tillkännager idag en order från deras Japanske distributör.  Ordern är för att kunna utföra den regulatoriska studie som krävs för att få ett marknadsgodkännande. Enligt smallcap.se innebär den ingen egentlig risk utan är ett formellt krav från myndigheterna för att kunna erhålla marknadsgodkännande.  Av någon outgrundlig anledning vill bolaget inte tillkännage storleken på ordern, men på frågan om det är mer än ett system per ställe svarar VD Martin Waleij ja. Vi utgår sålunda från att det rör sig om en försäljning av 6-9 system. Vi har tidigare fått indikationer på att en studie skulle behöva ha ca 100 patienter för att godkännas av myndigheterna och om så skulle vara fallet räcker det med två system per ställe, vilket då skulle indikera sex system. Vi räknar med att studien och den administrativa processen tar ca 18 månader vilket skulle innebära att försäljning kan komma igång i början på 2012.

Egentligen är nyheten att studien kommer igång större än själva försäljningen. Japan är världens näst största marknad för medicinteknik och är landet som hela Asien tittar mot. Dignitana är på gång in i ett flertal länder i Asien och ett marknadsgodkännande i Japan kommer självklart ge en extra skjuts.

Som vi tidigare sagt är 2010 året när det verkligen ska lossna för Dignitana. Bolaget har ett fint momentum och även om det kommer att dröja till 2012 innan det blir dags för lansering i Japan och USA så kommer vi innan dess få indikationer om vart bolaget är på väg. Att potentialen finns där är det ingen tvekan om och just idag verkar det som det är fler som har insett detta. Vi förväntar oss ett stadigt nyhetsflöde under året och med detta ett kraftigt ökat intresse för bolaget och aktien.