Dignitana
Dignitana meddelar att bolaget, i spåret av det kinesiska marknadsgodkännandet nyligen, inom några veckor kommer att inleda leveranser av Dignicapsystem avsedda för de kinesiska och indiska marknaderna. Leveranserna sker till partnern Konica Minolta och uppges omfatta 20 system i inledningen. Bearbetning av kinesiska kliniker har redan inletts vilket tyder på att KM är snabbt ur startgroparna. Dignitana diskuterar även med KM om att utöka samarbetet till att omfatta även Sydkorea.
Dignitana ser förutsättningar att Kina redan i år ska bli den största marknaden vilket är en nyansjustering uppåt jämfört med den tidigare bedömningen ”i nivå med Europamarknaden”. Vad det innebär i system och kronor är så klart svårt att exakt bedöma men är en positiv signal.
I samband med bokslutskommunikén aviserades beställningar på 100 system i huvudsak till Sysmex. Rimligen bör dessa kunna börja skeppas under 2 kv., och kombinerat med leveranser till Asien talar det för en kraftigt ökad omsättning nästa kvartal. Systemen till Konica Minolta kommer att i första hand tas från Dignitanas eget lager. Mycket kapital är bundet i lagret sedan tidigare och det bör därför resultera i en snabb positiv effekt på kassaflödet. Vad gäller innevarande kvartal har det dock varit tyst om leveranssituationen och vi räknar med en blygsam omsättning, mycket beroende på att många system skeppades precis i slutet på förra kvartalet. För ett bolag som Dignitana som befinner sig i inledningen av en internationell kommersialiseringsfas är det förvisso ganska naturligt med stora fluktuationer mellan kvartalen.
Det är betryggande att Dignitana nu kan börja minska sitt stora lager. Marknadssatsningar och processen för marknadsgodkännande i USA kräver dock rörelsekapital och investeringar och vi skulle därför inte bli förvånade om Dignitana ser ett visst behov av kapitalförstärkning under året för att kunna höja takten i en kommande USA-lansering. Smallcap gör bedömningen att Dignitana kan klara sig utan emission men att det troligtvis skulle gynna bolaget och dess ägare på sikt om en kraftfull lansering kan göras i USA.
När det gäller USA meddelandes igår även att Dignitana nått framgångar när det gäller FDA-processen. Genom ett så kallat modulbaserat förfarande tycks Dignitana kunna spara rejält med tid. Dignitana kommer att lämna in all information som rör utveckling, kvalitet och produktion under april-maj och FDA har gått med på att det räcker med en månads uppföljning av patienterna istället för det tidigare kravet om sex månader. Man skalar alltså bort minst fem månader på ansökningstiden vilket torde komma som en positiv överraskning för Dignitanas ägare. Smallcap gör bedömningen att FDA inte tror att patientsäkerheten kommer att vara ett problem och att det nu faktiskt finns en reel möjlighet att bolaget kan få sitt marknadsgodkännande under 2014. Vi räknar dock inte med några större volymer i USA-försäljning för 2014 men beskedet kommer definitivt att påverka prognosen för 2015.