Dignitana
Dignitana meddelade igår att de har fått fullt godkännande från den kinesiska myndigheten CFDA rörande försäljning och marknadsföring av Dignicap i Kina. Av allt att döma blir Dignicap den första godkända skalpkylningsutrustningen i landet. Förutom att beskedet innebär tillträde till en ny mycket stor geografisk marknad blir det, som Dignitana uttrycker det i pressreleasen, startskottet för partnern i Asien, vilket ska läsas Konica-Minolta.
Även om beskedet var väntat så har det funnits en osäkerhet angående när godkännande skulle erhållas. Dignitana serverar också vägledning angående försäljning till Kina och räknar med att den i år kommer att vara ”i nivå med hela europamarknaden”. Tillsammans med tidigare utsagor om planerade beställningar avsedda för Sysmex i Europa så tyder det på att vi kan pussla ihop till förväntade volymer på åtminstone ca 200 system för koncernen som helhet, vilket skulle motsvara uppåt 40 MSEK i försäljning.
I vilken mån uttalandet gäller system som placeras ut på klinik, vilket i så fall skulle innebära att det pågått planering av lansering under en längre tid, eller om det rör sig om tidigare avtalade garantivolymer framgår inte av releasen. Det verkar i alla fall finnas en gedigen plan för lansering som innehåller en studie utförd i Hong Kong. Dignitana har tidigare berättat att det finns en del kulturella skillnader runt om i världen när det gäller att tappa håret och att detta är extra känsligt i Asien och Mellanöstern där man också kan tänka sig att en större andel män än i Europa och USA skulle vara intresserade av skalpkylning i samband med cellgiftsbehandling.
Vi hade i vår senaste analys visserligen antagit att ett godkännande i Kina skulle ha kommit tidigare, men det är utan tvekan ett viktigt framsteg för tillväxtutsikterna och fördröjningen har varit uppenbar en tid. Det är svårt att avgöra hur snabbt en distributör kommer igång så i detta fall känns det motiverat att utgå från bolagets siffror. En extra bonus med godkännandet i Kina tycks som sagt vara att det enligt avtalet ingår uppstart i en rad andra asiatiska länder. Vi kommer att söka bolaget för att se om det går att få någon vägledning rörande utrullning i Asien, men klart är nu att bolaget kommer upp i kritisk massa och att det renodlade Dignitana efter ett godkännande även i USA kommer att se riktigt spännande ut.