Dignitana

Dignitana rapporterar att de i Los Angeles har adderat ytterligare en testsite till FDA-studien som just nu genomförs i USA. I sig kanske något av en ickenyhet i nuläget men det är naturligtvis bra ur ett marknadsföringsperspektiv att få mer uppmärksamhet och UCLA är ett av de största sjukhusen i USA. Allt annat lika borde det också studien slutföras något fortare. Att ha ytterligare ett sjukhus som är inkörda på metoden kommer också att påverka utrullningen av kommersiella system positivt.

Den stora nyheten är egentligen att studien rekryterat hälften av patienterna. Smallcap gissar att patienter tas in i en något accelererande takt allt eftersom klinikerna vänjer sig vid utrustningen. Studiestarten sattes till 23/8 och gissningsvis är studien färdigrekryterad till mars. Risken i studien är i detta läge låg och Smallcap misstänker att FDA i nuläget är mer intresserade av att se på verkan snarare än säkerhet som ju klarades av i förstudien. En PMA-ansökan torde kunna vara färdig tidigast efter sommaren som vi bedömer det, vilket gör att lansering i USA borde kunna ske under första halvåret 2015.

Sentimentet i Dignitanas aktie är för stunden helt uselt. Alla tycks vänta på ett godkännande i Kina. Vi förstår marknadens frustration men vet också att när det ser som mörkast ut brukar det vara läge att investera. Avknoppningen av Braincool rycker allt närmre och Smallcap har svårt att se att det bolaget skulle värderas till under 50 MSEK i rådande marknad. Det i sin tur skulle sätta ett värde på Dignitanas verksamhet till runt 120 MSEK och vår bedömning är att det är för lite i förhållande till de möjligheter som finns och i jämförelse med andra bolag.