Dignitana

Den 23 augusti meddelades att ytterligare en klinik knutits till Dignitanas amerikanska studie samt att första patienten rekryterats vid UCSF. Antalet offentliggjorda kliniker som ska delta i studien är nu tre och pressmeddelandet säger att det tillkommer nya i New York och Kalifornien vilket innebär att antalet kommer att vara minst fem, något som naturligtvis kommer att underlätta och skynda på rekryteringen av patienter till studien. Smallcap har redan kommenterat att vi tror att det egentliga nålsögat rent vetenskapligt redan är passerat och att det i den större studien som nu startat handlar om att bekräfta resultaten från den mindre studien. Studien kommer att innehålla 110 patienter och med fem kliniker borde man kunna hålla en rekryteringstakt på 5-10 patienter i veckan.  I den bästa av världar skulle Dignitana kunna hoppas på en USA-lansering redan till 2014 men sannolikt dröjer det till 2015 innan godkännande erhålls.

En annan potentiellt stor nyhet som sipprat ut på nätet är att det första försäkringsbolaget i USA tycks ha godkänt ersättning för skalpkylning i samband med cellgiftsbehandling. United Healthcare som försäkringsbolaget heter är USAs största och det är ingen vild gissning att även andra bolag kommer att följa efter. Om uppgiften stämmer är detta extremt viktig information för Dignitana och innebär att en USA-lansering troligen underlättas väsentligt. Att patienter efterfrågat behandlingen har vi tidigare rapporterat om och eftersom patienterna i USA är kunder skapas per automatik även ett sug hos sjukhusen. Om reimbursementpolicier börjar falla på plats redan innan den slutgiltiga studien är slutförd har naturligtvis en stor fördel skapats, något som åtminstone långsiktigt borde göra avtryck på kursen.