Kom ihåg mig

Bli medlem

Glömt lösenord?

Sök bland nyheter och analysmaterial

Blogg
Expres2ion

Förklaring till vår syn på Expres2ion

Läs mer
Krönika
Solen, sinnet & börsen

En krönika från Randomwalk.se

Läs mer
Visste du att
Om S&P500 stänger på plus för januari månad så indikerar det en positiv utveckling för helåret, och vice versa. Barometern har visat sig stämma i ca 90% av fallen sedan 1950. Ett notabelt undantag var 2009.
RSS

Få de senaste analyserna och kommentarerna som RSS


VD-intervju Martin Waleij - 2013-06-20

Det har nu lossnat i USA och studien är redo att startas. Kan du fylla i lite med vad vi har att förvänta oss och vad det betyder för Dignitana.

 

Det är naturligtvis ett stort steg, om än förväntat . Vår regulatoriska strategi har bekräftats och det stora massmediala intresset gynnar Dignitana på flera plan.

 

Stort patienttryck är bra både för godkännandeprocess och möjligheten att skapa ett bra finansieringsupplägg för en snabb lansering vid marknadsgodkännande. Efter godkännande förväntar vi oss att ha ett regulatoriskt skydd gentemot eventuella konkurrenter på åtminstone två -tre år. Vi ser idag ingen konkurrent som närmar sig USA men räknar med att det blir konkurrens i framtiden och då kommer försprånget att vara betydelsefullt.

 

Eftersom studien kommer att utföras på flera kliniker och alla dessa vill använda detta i sin marknadsföring blir det mycket uppmärksamhet. Trots att godkännandet studien nyss kommit har i princip all sorts media redan rapporterat om den och vi räknar med att detta ska fortsätta.

 

Hur kommer det sig att ni får tillgång till välgörenhetspengar och även räknar med att kunna få mer?

Dignitana har haft turen att samarbeta med väletablerade onkologer och har dessutom god kontakt med patientföreningar trots att vi ännu inte är kommersiellt aktiva på USA-marknaden. Vår produkt har ett tydligt mervärde och vi vet redan nu att efterfrågan kommer att vara stor när vi lanserar. I USA finns en helt annan kultur än i Sverige när det gäller filantropi så även om det låter konstigt i Sverige att välgörenhet betalar för skalpkylning är det ingen som höjer på ögonbrynen där. I Storbritannien är välgörenhetsorganisationer redan idag den stora köparen av skalpkylning till cancerpatienter och där jobbar vi med att sätta upp egna varianter för att kunna konkurrera på samma villkor som vår konkurrent.

 

UK är en marknad som ni valt att köra själva. Hur har den marknaden utvecklats för er?

Trots att marknaden i Storbritannien är etablerad sedan flera år har det varit svårt för oss att ta oss igenom de barriärer som byggts upp av en konkurrerande aktör. Vi vill mena att vi har en produkt som är överlägsen i prestanda och komfort och jobbar nu hårt med att visa detta för marknaden. Vi arbetar nu med affärer inom privat sjukvård och håller på att etablera en välgörenhetsbaserad finansieringsstuktur för den offentliga sjukvården. Vi har fått mycket hjälp av framstående oberoende onkologer som efter studier rekommenderat vårt system.

 

 

Vad är status rörande Asien/Konica Minolta?

Den sista testen i Kina är utförd och vi väntar spänt på att erhålla marknadsgodkännande. Det har varit frustrerande med den föränderliga regulatoriska processen i Kina, men det är även av stor vikt att de produktvårds och förbättringar som vi utfört det sista året kan lanseras i Kina. Kina är en marknad som kommer vara extremt viktig för oss och vi förväntar oss en mycket stark tillväxt. Vi har även mycket bra resultat på en produktutvärdering i Hong Kong (som accepterar CE-märkning) och kommer ha stor nytta av denna i vår initiala lansering i Kina under den andra delen av året.

 

Vi har en nära kontakt med både Konica och SYSMEX för hur deras respektive godkännandeprocesser går och har fått bekräftelse att vi är på rätt väg i Kina.

 

Beskedet i USA gör att vi förväntar oss kunna driva processen framåt i Japan mycket snabbare.  

 

 

Vad händer inom braincoolområdet?

Studien i Skottland rullar på enligt plan och den har erhållit en hel del medialt intresse. Under året kommer tillräckligt med data för att kunna publicera att erhållas. Vi håller i samarbete med våra partners att utveckla ett kylsystem för serieproduktion.

 

Som det ser ut i dagsläget kommer ni inte få in några pengar vid optionslösen i september. Hur löser ni ert kapitalbehov om det inte kommer in pengar den vägen?

Marknaden sätter aktiekursen och det är inget vi kan göra något åt. Det finns självklart alternativa planer på att lösa kapitalbehovet om det skulle vara så att det behövs men det är ju ett par månader kvar.

 

Smallcap kommenterar

Dignitana drivs framåt på ett långsiktigt och industriellt sätt och även om den lynniga aktiemarknaden vill ha allt nu är det svårt att inte vara positiv till aktien på lång sikt. Vi har länge pratat om den stora potentialen som finns i USA och med en godkänd studiestart försvann, enligt vårt förmenande, det största hindret. Det som har oroat Smallcap har varit den byråkratiska processen snarare än Dignicapsystemets prestanda som redan visats på tusentals personer. Vårdmarknaden i USA är betydligt mer konsumentstyrd än motsvarigheterna i andra delar av världen och det är något som vi anser kommer att gynna Dignitana. Vi har redan sett att privatsjukhus i Storbritannien skickar ut pressreleaser att de nu erbjuder skalpkylning med det bästa systemet och vi förväntar oss att sjukhusen i USA kommer att göra detsamma. Varför tappa håret när man kan behålla det? Redan vid den mindre studien fick Dignitana mycket medial uppmärksamhet i både tidningar och TV, Martin Waleij blev till och med uppmärksammad av Bloomberg trots den minst sagt undanskymda listplaceringen. Vi räknar med att det blir ännu mer med den större studien och att det kommer att byggas upp stora förväntningar inför lansering. Chansen finns också att det mediala intresset spiller över i ett finansiellt intresse där utländska aktörer börjar intressera sig för aktien.

 

Att det tagit längre tid än beräknat att nå godkännande i Kina är naturligtvis hämmande för försäljningen via Konica Minolta men en del av förseningen kan nog liksom i USA-fallet härledas till en ny förbättrad version av Dignicap. De byråkratiska gångarna är alltid svåra att sia om och särskilt i Kina men det verkar som om Waleij tror på en start senare under året och det skulle ge en välkommen ökning av omsättningen.

 

Kapitalbehovet är inte akut i Dignitana men det kommer troligtvis behövas någon form av tillskott under året för att bolaget ska kunna fortsätta i planerad takt. Om optionerna inte går till lösen i september får bolaget lösa sitt kapitalbehov på annat sätt. Vi kan se ett antal olika alternativ där särnotering av Braincool troligtvis är det som skulle gynna aktieägarna mest.

Smallcap kan till viss del förstå frustrationen hos de aktieägare som säljer sina aktier i nuläget samtidigt som vi har ännu mer förståelse för köparna. Förseningar gör att de som suttit med länge tappar sugen samtidigt som det ständigt levereras nya indikationer på att bolaget är på rätt väg med godkänd studiestart i USA som det mest skinande exemplet.

Efter vad vi erfar har fler sjukhus än de som deltar varit intresserade av att vara med i studien utan krav att göra någon ekonomisk vinning på deltagandet. Det är för oss en kraftig signal om att det finns en stark efterfrågan även på sjukhusen, att det finns ett stort patientintresse är vi redan övertygade om. Om Waleij lyckas få ihop någon form av välgörenhetslösning skulle denna kunna kickstarta lanseringen men även utan en sådan tror Smallcap att en lansering skulle kunna ske relativt snabbt. Fem kliniker kommer redan vara inkörda och kassaflöden därifrån skulle kunna ligga som grund för en vidare expansion. 2013 är året som ska lägga grunden inför kommande expansion och det ser lovande ut. Sysmex har lagt en stororder och lanserar under året Dignicap fullt ut på sina marknader, ett mindre genombrott kan skönjas i Storbritannien samtidigt som det ser ut som Kina kan komma igång senare i år och lansering i USA med lite tur skulle kunna ske redan nästa år. Aktien fick sig en liten knäck när det visade sig att Waleij varit tvungen att sälja en mindre del av sitt aktieinnehav. Dessa aktier är nu återköpta och därmed är det visat att försäljningen inte hade med förtroendet för det egna bolaget att göra. 


Tidigare kommentarer
Skeppning enligt plan 2014-06-24
Rapport 1 kv. 2014 2014-05-21
Brasiliansk stororder 2014-04-30
Ny VD och styrelse 2014-04-16
BrainCool återbetalar lån 2014-04-15
VD lämnar 2014-03-28
Flera positiva besked 2014-03-27
Dignicap får marknadsgodkännande i Kina 2014-03-18
Rapport 4 kv. 2013 2014-02-27
Skatteverket godkänner Lex Asea-utdelning av Braincool 2014-02-11
Ett steg närmare marknadsgodkännande i Kina 2014-01-28
Halvvägs 2014-01-17
Rapport 3 kv. 2013 2013-11-29
Presentation 2013-11-25
VD-intervju Martin Waleij 2013-09-27
Genomför riktad emission 2013-09-19
Utreder avknoppning av Braincool 2013-09-05
Rapport 2 kv. 2013 (uppdaterad) 2013-08-29
Framsteg i USA 2013-08-27
Kallar till extra bolagsstämma 2013-08-14
VD-intervju Martin Waleij 2013-06-20
FDA ger klartecken för avslutande Dignicapstudie 2013-06-07
Rapport 1 kv. 2013 2013-05-22
Insiderförsäljning 2013-04-08
Mindre order till Australien 2013-04-03
I startgroparna för PMA-studie 2013-03-25
Dignitana på gång i Storbritannien 2013-03-21
Presentation 13 Mars 2013-03-14
BrainCoolstudie inleds med ledande center för hjärnkylningsforskning 2013-03-05
Rapport 4 kv. 2012 2013-02-28
Fler framgångar i Storbritannien 2013-02-25
Slutförd produktionstransfer och ny stororder 2012-12-21
Klargörande 2012-11-29
Rapport 3 kv. 2012 2012-11-28
Levererar till privat aktör 2012-11-23
Filmlänk och kommentarer 2012-10-12
Flera nyheter i en pressrelease 2012-10-02
Visar framfötterna på Royal Marsden 2012-09-27
Gör företrädesemission 2012-09-07
Rapport 2 kv. 2012 2012-08-22
Avtal med Partnertech 2012-08-21
Rörande bolagsstämman 2012-07-02
Europaavtal klart 2012-06-14
Försäljning i Chile samt partnerskap 2012-05-30
Rapport 1 kv. 2012 2012-05-28
Ny order 2012-05-02
Europeisk stororder 2012-03-28
Distributör i Vietnam 2012-03-20
In i finrummet 2012-03-19
Vd-intervju 2012-03-14
Braincool startar klinisk studie i Storbritannien 2012-03-08
Rapport 4 kv. 2011 2012-02-27
Ytterligare en distributör 2011-12-01
Validering av braincoolmetod 2011-12-01
Dignitana på First North första december 2011-11-30
Turkisk stororder 2011-11-28
Kvartal 3 2011-11-17
Europeiskt samarbete smygstartar 2011-11-17
Avtal Taiwan 2011-11-14
Två nya ordrar 2011-10-07
Distributör i Kanada 2011-08-30
Studiestart och kompletterat patent. 2011-08-24
Rapport 2 KV 2011-08-22
Häpnadsväckande genombrott i Asien 2011-06-30
Startskott för satsning på hjärnkylning 2011-06-16
Rapport 1 KV 2011-05-30
VD-intervju 2011-05-05
Ny kund 2011-05-04
Patent i Kina 2011-05-03
Leveranser till Sydamerika 2011-04-29
Uppe på banan 2011-04-28
Patent 2011-04-28
Byter lista 2011-04-20
Bryter med distributör 2011-04-19
Konferens i St Gallen 2011-03-24
Ett förlorat halvår. 2011-02-23
Vin och vatten 2011-02-21
Nya Dignicap ännu bättre 2011-02-03
Nytt sjukhus till studie. 2011-01-25
Kassan full och VD ökar 2010-12-23
Ännu mera! 2010-12-07
Dotterbolag i USA 2010-12-06
Dignitana inleder marknadsföringssamarbete 2010-11-25
Rapport 3 kv 2010 2010-11-18
Har gått in på världens största marknad. 2010-11-17
Order på fem system från Saudiarabien 2010-11-16
USA-studien går vidare 2010-11-15
Försäljning till svenska sjukhus 2010-11-02
Stororder från Turkiet 2010-09-16
Avtal med välgörenhetsorganisation 2010-08-25
Distributör i Singapore 2010-08-23
Rapport 2 kv 2010 2010-08-19
Tidigt klartecken för USA ger höjd riktkurs 2010-06-17
Studie presenterad i USA 2010-06-11
Brasilien nästa 2010-06-04
Avtal i Iran 2010-05-31
Etablerar dotterbolag för hjärnkylning 2010-05-28
VD Intervju 2010-05-25
Rapport 1 kv 2010 2010-05-18
Betald valideringsstudie i Europa 2010-04-28
Big in Japan? 2010-04-08
Flyt i öster 2010-03-31
Uppföljningsorder 2010-03-02

Dela med dig
Fakta Dignitana
NoteringFirst North
Ticker / kodDIGN
Antal aktier11,68 Milj
VDJan Richardsson
StyrelseordförandeSemmy Rülf
Största ägareEurosund
http://www.handinhand.nu/