Kom ihåg mig

Bli medlem

Glömt lösenord?

Sök bland nyheter och analysmaterial

Blogg
Expres2ion

Förklaring till vår syn på Expres2ion

Läs mer
Krönika
Solen, sinnet & börsen

En krönika från Randomwalk.se

Läs mer
Visste du att
den amerikanska aktiemarknaden sedan 1990 utvecklas bättre dagarna innan och under nymåne, än dagarna innan och under fullmåne. Skillnaden i avkastning är signifikant.
RSS

Få de senaste analyserna och kommentarerna som RSS


I startgroparna för PMA-studie - 2013-03-25

Dignitana meddelar idag ett de har slutit ett avtal med en CRO och fem cancerkliniker för genomförandet av PMA-studien som ska leda fram till marknadsgodkännande för DigniCap. Vilka kliniker det rör sig offentliggörs inte, men Smallcap tar för givet att detta kommer att meddelas med buller och bång i samband med att de första patienterna rekryteras. Totalt kommer 110 patienter att rekryteras.

 

Smallcap har tidigare sagt att vi tror på intäkter från USA under 2015 och det är fortfarande huvudspåret. Rekrytering till studien lär inte vara några problem med så mycket som fem kliniker inblandade så det kan finnas en, i alla fall teoretisk, möjlighet till lansering 2014 och det skulle då vara sent på året och under förutsättning att patientrekryteringen kommer igång inom kort och att resten går som på räls. Kvarstår innan studien kan starta gör olika tillstånd från bland annat de lokala etiska kommittéerna. 

 

Ur ett marknadsföringsperspektiv är det naturligtvis bra att finnas på plats på fem olika kliniker under den större studien. Den mindre studien fick stort medialt genomslag med TV-inslag och tidningsartiklar i hela världen, utom i Sverige. Sjukhusen vill visa upp att de är först med det senaste inom quality of life och vi tror att skalpkylning liksom vi nyligen sett i Storbritannien kommer att bli ett konkurrensmedel när det gäller cancerbehandling i USA.

 

Dignitana meddelar att även denna studie kommer till stor del att betalas med hjälp av välgörenhetspengar och Dignitana antyder också att välgörenhetspengar kommer att vara till hjälp även vid lansering, något som vi säkert får anledning att återkomma till.

 

Välgörenhetsspåret har ju visat sig vara lite av en inträdesbarriär på den brittiska marknaden och kan säkert fungera som sådan till Dignitanas fördel om bolaget skulle lyckas med den typen av samarbete i USA. Med en klarare tidsram blir det säkert också lättare att ta sig an samarbeten med läkemedelsbolag som Martin Waleij tidigare talat om.

 

Dagens nyhet innebär främst minskad osäkerhet rörande USA, besked om att studien finansieras till viss del av externa medel men också att det sannolikt kommer att skrivas mer om Dignitana i amerikansk och internationell media. Genom denna exponering är det fler kunder, användare och investerare som får upp ögonen för bolaget.


Tidigare kommentarer
Skeppning enligt plan 2014-06-24
Rapport 1 kv. 2014 2014-05-21
Brasiliansk stororder 2014-04-30
Ny VD och styrelse 2014-04-16
BrainCool återbetalar lån 2014-04-15
VD lämnar 2014-03-28
Flera positiva besked 2014-03-27
Dignicap får marknadsgodkännande i Kina 2014-03-18
Rapport 4 kv. 2013 2014-02-27
Skatteverket godkänner Lex Asea-utdelning av Braincool 2014-02-11
Ett steg närmare marknadsgodkännande i Kina 2014-01-28
Halvvägs 2014-01-17
Rapport 3 kv. 2013 2013-11-29
Presentation 2013-11-25
VD-intervju Martin Waleij 2013-09-27
Genomför riktad emission 2013-09-19
Utreder avknoppning av Braincool 2013-09-05
Rapport 2 kv. 2013 (uppdaterad) 2013-08-29
Framsteg i USA 2013-08-27
Kallar till extra bolagsstämma 2013-08-14
VD-intervju Martin Waleij 2013-06-20
FDA ger klartecken för avslutande Dignicapstudie 2013-06-07
Rapport 1 kv. 2013 2013-05-22
Insiderförsäljning 2013-04-08
Mindre order till Australien 2013-04-03
I startgroparna för PMA-studie 2013-03-25
Dignitana på gång i Storbritannien 2013-03-21
Presentation 13 Mars 2013-03-14
BrainCoolstudie inleds med ledande center för hjärnkylningsforskning 2013-03-05
Rapport 4 kv. 2012 2013-02-28
Fler framgångar i Storbritannien 2013-02-25
Slutförd produktionstransfer och ny stororder 2012-12-21
Klargörande 2012-11-29
Rapport 3 kv. 2012 2012-11-28
Levererar till privat aktör 2012-11-23
Filmlänk och kommentarer 2012-10-12
Flera nyheter i en pressrelease 2012-10-02
Visar framfötterna på Royal Marsden 2012-09-27
Gör företrädesemission 2012-09-07
Rapport 2 kv. 2012 2012-08-22
Avtal med Partnertech 2012-08-21
Rörande bolagsstämman 2012-07-02
Europaavtal klart 2012-06-14
Försäljning i Chile samt partnerskap 2012-05-30
Rapport 1 kv. 2012 2012-05-28
Ny order 2012-05-02
Europeisk stororder 2012-03-28
Distributör i Vietnam 2012-03-20
In i finrummet 2012-03-19
Vd-intervju 2012-03-14
Braincool startar klinisk studie i Storbritannien 2012-03-08
Rapport 4 kv. 2011 2012-02-27
Ytterligare en distributör 2011-12-01
Validering av braincoolmetod 2011-12-01
Dignitana på First North första december 2011-11-30
Turkisk stororder 2011-11-28
Kvartal 3 2011-11-17
Europeiskt samarbete smygstartar 2011-11-17
Avtal Taiwan 2011-11-14
Två nya ordrar 2011-10-07
Distributör i Kanada 2011-08-30
Studiestart och kompletterat patent. 2011-08-24
Rapport 2 KV 2011-08-22
Häpnadsväckande genombrott i Asien 2011-06-30
Startskott för satsning på hjärnkylning 2011-06-16
Rapport 1 KV 2011-05-30
VD-intervju 2011-05-05
Ny kund 2011-05-04
Patent i Kina 2011-05-03
Leveranser till Sydamerika 2011-04-29
Uppe på banan 2011-04-28
Patent 2011-04-28
Byter lista 2011-04-20
Bryter med distributör 2011-04-19
Konferens i St Gallen 2011-03-24
Ett förlorat halvår. 2011-02-23
Vin och vatten 2011-02-21
Nya Dignicap ännu bättre 2011-02-03
Nytt sjukhus till studie. 2011-01-25
Kassan full och VD ökar 2010-12-23
Ännu mera! 2010-12-07
Dotterbolag i USA 2010-12-06
Dignitana inleder marknadsföringssamarbete 2010-11-25
Rapport 3 kv 2010 2010-11-18
Har gått in på världens största marknad. 2010-11-17
Order på fem system från Saudiarabien 2010-11-16
USA-studien går vidare 2010-11-15
Försäljning till svenska sjukhus 2010-11-02
Stororder från Turkiet 2010-09-16
Avtal med välgörenhetsorganisation 2010-08-25
Distributör i Singapore 2010-08-23
Rapport 2 kv 2010 2010-08-19
Tidigt klartecken för USA ger höjd riktkurs 2010-06-17
Studie presenterad i USA 2010-06-11
Brasilien nästa 2010-06-04
Avtal i Iran 2010-05-31
Etablerar dotterbolag för hjärnkylning 2010-05-28
VD Intervju 2010-05-25
Rapport 1 kv 2010 2010-05-18
Betald valideringsstudie i Europa 2010-04-28
Big in Japan? 2010-04-08
Flyt i öster 2010-03-31
Uppföljningsorder 2010-03-02

Dela med dig
Fakta Dignitana
NoteringFirst North
Ticker / kodDIGN
Antal aktier11,68 Milj
VDJan Richardsson
StyrelseordförandeSemmy Rülf
Största ägareEurosund
http://www.handinhand.nu/