Kom ihåg mig

Bli medlem

Glömt lösenord?

Sök bland nyheter och analysmaterial

Blogg
Expres2ion

Förklaring till vår syn på Expres2ion

Läs mer
Krönika
Solen, sinnet & börsen

En krönika från Randomwalk.se

Läs mer
Visste du att
Enligt rådande finansteoretiska paradigm är börsen informationseffektiv. Det innebär bl a att det inte är möjligt att generera riskjusterad avkastning m h a teknisk eller fundamental analys.
RSS

Få de senaste analyserna och kommentarerna som RSS


VD-intervju - 2011-05-05

Dignitana har släppt en rad pressreleaser senaste tiden och vi har kontaktat VD Martin Waleij för att få ytterligare klarhet i en del frågor.
 
Vi fick knapphändig information rörande cancerkonferensen i St. Gallen i mars. Skulle du kunna berätta mer om vad som hände?
Dignitana håller på att etablera sig som världsledare inom skalpkylning. Det är vi som ligger i framkant, har de bästa resultaten och de som publicerar studier har jobbat med oss. Under mötet hade vi möjlighet att visa upp oss och vi fick god draghjälp av de studier som presenterades. Studier som vi tror kommer att underlätta i de godkännandeprocesser som Dignitana deltar i. Framför allt skulle jag vilja säga att vi under St. Gallenmötet fick bekräftat något som vi själva har känt under senaste året. Onkologin är på väg mot ett helt nytt synsätt när det gäller quality of life. Det finns nu en helt annan förståelse för hur det totala välbefinnandet påverkar förmågan att tillfriskna och hur det egna håret spelar roll i patientens välmående.
 

Varför fick vi inget besked rörande den tyska skalpkylningsstudien som initierats av er tänkta distributör? Vi och många andra trodde att det skulle komma besked under mötet.
Det som var bra med det avtal som tecknades med distributören, dvs att de står för kostnaden för att genomföra studien, innebär också att vi inte har kontroll över vad som sker med datan. De väljer att publicera när det passar dem och ur ett affärshänseende har de ingen anledning att boosta intresset för skalpkylning eftersom de ännu inte har skrivit något avtal med oss, då avtalet är avhängigt den franska studien som nu pågår. Vi har som vi tidigare sagt fått förhandsbesked som ligger i linje med våra förväntningar och kan bara invänta deras publicering. Ett annat tecken på att det gått bra är ju att de fortsätter studien i Frankrike, det hade de ju knappast gjort om den tyska studien inte varit framgångsrik. Samtalen med den tänkte distributören förs i god ton och det finns vissa förhoppningar om att utöka området för vårt samarbete.
 
Smallcap hade räknat med ett större deal flow under början på året. Vad händer?
Dignitana är fortfarande en liten organisation och vi arbetar relativt brett på flera fronter. Det leder till en viss ryckighet i avtal. Arbetsbelastningen har varit extremt hög det senaste halvåret och vi hoppas att detta ska bära frukt under resten av året i form av ökad försäljning. Vi kommer som vi sa i årsbokslutet att ha en baktung försäljning under året.

Ni hoppas på Storbritannien som en stor marknad under året. Hur ser den marknaden ut och när förväntar du dig att försäljning kommer igång?
Den kommer vara en av de mest betydande marknaderna för Dignitana. Vi vill inte av konkurrensskäl offentliggöra för mycket, men vi har på kort tid byggt upp en stark bas för tillväxt med DigniCap och organisationen som byggs upp där kommer skapa flera synergier både vad gäller internationell närvaro men också med möjlighet att lansera andra produkter till det uppbyggda nätverket inom såväl NHS (National Health Service) som de stora privata sjukhuskedjorna.
I Storbritannien finns redan idag ett stort intresse och acceptans för vad som kallas för psykoonkologi och vi ser som sagt stora möjligheter att på kort tid etablera landet som en av våra största marknader.

Ni rapporterade att ni har problem med leveranser, dels komponentbrist och dels vissa kvalitetsproblem. Hur ser detta ut i dagsläget?

Tyvärr var Dignitana när avtalet med underleverantören skrevs i en position som gjorde att vi inte kunde ställa några hårda krav. Som villkor för att de hjälpte till med design av den nya generationen DigniCap var vi tvungna att gå med på att de skulle få ensamrätt på att tillverka produkten . I ljuset av vad som hände under höst och vinter var det naturligtvis olyckligt att vi inte hade någon backuptillverkare, men med de volymer som vi hittills haft hade det inte varit ekonomisk försvarbart. Nu ser vi dock möjlighet att råda bot på problemet, dels för att ensamrätten försvinner och dels för att vi förväntar oss volymer som gör det vettigt att sätta upp alternativ tillverkning. Detta är något vi tittar på tillsammans med distributörer. När det gäller komponentbrist är denna nu avhjälpt och vi ser framför oss att vi kommer att skeppa ett 30-tal enheter under andra kvartalet.
Förseningen har inte heller varit enbart av ondo då stoppet i processen trots allt är av begränsad tidsrymd och jag personligen upplever att vi som organisation vuxit när vi har fokuserat på andra saker. Ni på aktiemarknaden har nog upplevt det som värre än det varit. Man får en ganska skev bild av ett snabbväxande företag som Dignitana om man försöker bedöma det på kvartalsbasis.
 
Ni har problem med Japan. Hur omfattande är dessa problem och kommer de att påverka tidpunkten för lansering av DigniCap i Japan?
Vi är som vi nyligen kommunicerade inne i en förhandlingsprocess och kan därför inte inte gå in på detaljer, men som vi sade är villkoren i det Letter of Intent som är tecknat bättre än tidigare avtal på alla punkter och det är min fasta övertygelse att det på medellång och lång sikt var rätt av oss att bryta med den tidigare distributören. De kommersiella bitarna av avtalet är förhandlade och nu är vi nere på det finstilta med hjälp av advokater och vi kommer som vi sade att kunna presentera mer ingående vad avtalet innebär innan det andra kvartalets utgång.

USA?
Vi är i stånd med att avsluta feasabilitystudien och skall stämma av resultat av denna mindre studie med US FDA och beräknar efter det starta vår pivotal studie. Vi har överraskats av det stora mediala intresset för skalpkylning som genererats av UCSF. Det har skrivits så mycket att FDA direkt ställt frågan om vi har påbörjat marknadsföring. Det har vi självklart inte, men det är naturligtvis fördelaktigt om intresset för skalpkylning finns på plats när vi får vårt tillstånd. Parallellt med studien arbetar vi med hur utrullning kommer att ske. Förutom den regulatoriska studien tror vi oss få mycket hjälp av den uppföljningsstudie som UCSF gemomfört. Den följer upp ett stort antal patienter och visar inte på någon förhöjd risk för skalpmetastaser för dem som behandlats med skalpkylning.
 
Vi har inte hört något om hjärnkylning sedan besked om att dotterbolag bildats.  Vad har hänt på den fronten?
Vi arbetar på i det tysta. Vi undersöker hur vårt tekniska kunnande bäst kan komma till pass inom de områden där kylning tillämpas och har naturligtvis tagit höjd för det i bolagets arbete med IPR / patent . I övrigt får vi hänvisa till kommande kommunikation. Jag vill dock understryka att onkologiområdet fortfarande är vårt huvudfokus även om kylmarknaden utanför onkologi anses vara betydligt större.


Vi tackar Martin Waleij för att han tagit sig tid att svara på våra frågor och önskar honom lycka till.

Smallcap kommenterar:
Dignitana har drabbats av en del bakslag det är inget att sticka under stol med. Vi tycker dock att aktiekursen har fått ta oförtjänt mycket stryk och att positiva signaler har glömts bort. Särskilt då flera av senaste tidens besked har inneburit rejäl minskning av risken i bolaget. Som aktieägare har man från oberoende källa fått bekräftat att redan den äldre versionen av DigniCap var ledande prestandamässigt. Samma källa avfärdar också att det skulle finnas ökad risk för skalpmetastaser för de som har behandlats med skalpkylning. Något som tidigare lyfts fram av en del kritiker och som Smallcap sett som det absolut största hotet mot bolaget. Risken för skalpmetastaser är också något som regulatoriska myndigheter borde vara intresserade av och vi anser att risken för förseningar minskar drastiskt i och med att även en tredje part har utrett frågan. Helt säker på att myndigheter inte kommer att kräva ytterligare bevis kan man ju inte vara men det ser i vilket fall ljusare ut med, än utan en sådan studie. Vikten av att DigniCap är det prestandaledande, och som vi förstår mest komfortabla systemet, kan inte nog betonas. Dignitana har idag ett rejält försprång dels teknologiskt, men också regulatoriskt då inget annat system så vitt vi känner till sökt tillstånd i Japan eller USA. Som vi ser det kunde inte slagläget vara mycket bättre. Enda smolket i glädjebägaren för stunden är förseningen i Japan, men vi vet inte hur stor denna är. Viss tid kan säkert jobbas igen genom att använda fler DigniCapsystem och vi hoppas på klara besked om vad som gäller i Japan innan andra kvartalet är slut. Dessutom framför Waleij att den partner de nu förhandlar med är bättre på alla plan vilket naturligtvis gör oss nyfikna. Den stora saken med förseningen i Japan är att den påverkar intäkterna för nästa år. Men dessa försvinner ju inte utan skjuts på andra sidan årsskiftet vilket gör att det för värderingen får ganska begränsad effekt, något som mycket väl kan vägas upp av ett bättre avtal.

Första kvartalets försäljning kommer på grund av tillverkningsproblemen att vara svag. Waleij har dock sagt att det inte påverkar målet för året om 24 MSEK i omsättning och att de kommer att leverera 30 system under andra kvartalet.

De som idag är aktieägare förväntar sig såklart inte några under i år. Det är inte för vad som ska hända första halvåret 2011 som man har köpt aktien utan snarast för den utomordentliga potential att bli ett världsföretag som Dignitana idag har. Det har under senaste året blivit en attitydförändring rörande skalpkylning som kommer helt rätt för Dignitana. De sitter med det bästa systemet och har startade regulatoriska processer på världens två största marknader, USA och Japan. Dignitana har gått in på den brittiska marknaden som är den mest mogna.  Försäljningen i Kina kan kanske komma igång i år. Letter of intent finns för att skriva avtal rörande Frankrike och Tyskland i sommar. Tillsammans med övriga distributörsavtal täcker Dignitana en stor del av världen och det är snabbt marscherat av Waleij.

Bolaget har varit och fortsätter att vara tystlåtna när det gäller braincooling, men ett bildat dotterbolag tyder ju på någon form av ambition. Intresset från vården är stort och när det kommer till hjärnkylning handlar det om livräddande teknologi. Potentialen är väldigt mycket större än skalpkylning och ett mer konkret besked om att Dignitana tänker gå in även på denna marknad skulle sannolikt göra ett rejält avtryck i aktiekursen.
Vi ser ett bolag som lagt en bra grund för expansion och det ser verkligen ut som Dignitana har alla möjligheter att bli ett mycket framgångsrikt medtech-bolag. Det enda som saknas nu är ytterligare oberoende validering i form av fler och större ordrar och sannolikheten för att vi ska få se detta bedömer vi som stor.



Tidigare kommentarer
Skeppning enligt plan 2014-06-24
Rapport 1 kv. 2014 2014-05-21
Brasiliansk stororder 2014-04-30
Ny VD och styrelse 2014-04-16
BrainCool återbetalar lån 2014-04-15
VD lämnar 2014-03-28
Flera positiva besked 2014-03-27
Dignicap får marknadsgodkännande i Kina 2014-03-18
Rapport 4 kv. 2013 2014-02-27
Skatteverket godkänner Lex Asea-utdelning av Braincool 2014-02-11
Ett steg närmare marknadsgodkännande i Kina 2014-01-28
Halvvägs 2014-01-17
Rapport 3 kv. 2013 2013-11-29
Presentation 2013-11-25
VD-intervju Martin Waleij 2013-09-27
Genomför riktad emission 2013-09-19
Utreder avknoppning av Braincool 2013-09-05
Rapport 2 kv. 2013 (uppdaterad) 2013-08-29
Framsteg i USA 2013-08-27
Kallar till extra bolagsstämma 2013-08-14
VD-intervju Martin Waleij 2013-06-20
FDA ger klartecken för avslutande Dignicapstudie 2013-06-07
Rapport 1 kv. 2013 2013-05-22
Insiderförsäljning 2013-04-08
Mindre order till Australien 2013-04-03
I startgroparna för PMA-studie 2013-03-25
Dignitana på gång i Storbritannien 2013-03-21
Presentation 13 Mars 2013-03-14
BrainCoolstudie inleds med ledande center för hjärnkylningsforskning 2013-03-05
Rapport 4 kv. 2012 2013-02-28
Fler framgångar i Storbritannien 2013-02-25
Slutförd produktionstransfer och ny stororder 2012-12-21
Klargörande 2012-11-29
Rapport 3 kv. 2012 2012-11-28
Levererar till privat aktör 2012-11-23
Filmlänk och kommentarer 2012-10-12
Flera nyheter i en pressrelease 2012-10-02
Visar framfötterna på Royal Marsden 2012-09-27
Gör företrädesemission 2012-09-07
Rapport 2 kv. 2012 2012-08-22
Avtal med Partnertech 2012-08-21
Rörande bolagsstämman 2012-07-02
Europaavtal klart 2012-06-14
Försäljning i Chile samt partnerskap 2012-05-30
Rapport 1 kv. 2012 2012-05-28
Ny order 2012-05-02
Europeisk stororder 2012-03-28
Distributör i Vietnam 2012-03-20
In i finrummet 2012-03-19
Vd-intervju 2012-03-14
Braincool startar klinisk studie i Storbritannien 2012-03-08
Rapport 4 kv. 2011 2012-02-27
Ytterligare en distributör 2011-12-01
Validering av braincoolmetod 2011-12-01
Dignitana på First North första december 2011-11-30
Turkisk stororder 2011-11-28
Kvartal 3 2011-11-17
Europeiskt samarbete smygstartar 2011-11-17
Avtal Taiwan 2011-11-14
Två nya ordrar 2011-10-07
Distributör i Kanada 2011-08-30
Studiestart och kompletterat patent. 2011-08-24
Rapport 2 KV 2011-08-22
Häpnadsväckande genombrott i Asien 2011-06-30
Startskott för satsning på hjärnkylning 2011-06-16
Rapport 1 KV 2011-05-30
VD-intervju 2011-05-05
Ny kund 2011-05-04
Patent i Kina 2011-05-03
Leveranser till Sydamerika 2011-04-29
Uppe på banan 2011-04-28
Patent 2011-04-28
Byter lista 2011-04-20
Bryter med distributör 2011-04-19
Konferens i St Gallen 2011-03-24
Ett förlorat halvår. 2011-02-23
Vin och vatten 2011-02-21
Nya Dignicap ännu bättre 2011-02-03
Nytt sjukhus till studie. 2011-01-25
Kassan full och VD ökar 2010-12-23
Ännu mera! 2010-12-07
Dotterbolag i USA 2010-12-06
Dignitana inleder marknadsföringssamarbete 2010-11-25
Rapport 3 kv 2010 2010-11-18
Har gått in på världens största marknad. 2010-11-17
Order på fem system från Saudiarabien 2010-11-16
USA-studien går vidare 2010-11-15
Försäljning till svenska sjukhus 2010-11-02
Stororder från Turkiet 2010-09-16
Avtal med välgörenhetsorganisation 2010-08-25
Distributör i Singapore 2010-08-23
Rapport 2 kv 2010 2010-08-19
Tidigt klartecken för USA ger höjd riktkurs 2010-06-17
Studie presenterad i USA 2010-06-11
Brasilien nästa 2010-06-04
Avtal i Iran 2010-05-31
Etablerar dotterbolag för hjärnkylning 2010-05-28
VD Intervju 2010-05-25
Rapport 1 kv 2010 2010-05-18
Betald valideringsstudie i Europa 2010-04-28
Big in Japan? 2010-04-08
Flyt i öster 2010-03-31
Uppföljningsorder 2010-03-02

Dela med dig
Fakta Dignitana
NoteringFirst North
Ticker / kodDIGN
Antal aktier11,68 Milj
VDJan Richardsson
StyrelseordförandeSemmy Rülf
Största ägareEurosund
http://www.handinhand.nu/