NeuroVive Pharmaceuticals

Nu på morgonen kom så resultaten som vi väntat på. NeuroSTAT är bioekvivalent med Sandimmune vilket vet var huvudsyftet med studien. Dessutom visar studien på hur farligt Sandimmune kan vara om man inte förbehandlar med kortison. Ett par allvarliga incidenter, varav en livshotande, inträffade under studiens gång varpå myndigheterna klev in och krävde att de som behandlades med Sandimmune skulle förbehandlas med kortison, vilket förklarar förseningen. De starka allergiska reaktionerna stämmer inte riktigt överens med de risknivåer som Novartis anger för Sandimmune och beror med största sannolikhet på att man vid transplantationer även använder sig av kortison . Vi kan bara spekulera i hur behandlande läkare kommer att reagera på denna nya information. Klart är att Cremofor inte är bra för kroppen, men att dessa reaktioner till viss del kan undertryckas med hjälp av andra läkemedel. Trots att men kan hålla tillbaks reaktionen finns det i vår värld väldigt mycket som talar emot att spruta in något som bevisligen inte är bra för kroppen när det finns ett fullgott alternativ. På sikt borde dagens pressrelease innebära slutet för injicerat Sandimmune, precis som andra cremoforbaserade läkemedel har försvunnit från marknaden när läkemedel utan substansen dykt upp.

I vilket fall kan vi inte se hur det franska team som står i begrepp att starta en hjärtinfarktstudie skulle kunna välja något annat läkemedel. Särskilt som det inte kostar dem något.  En framgång i den studien skulle leda till en ny indikation, med allt vad det innebär.

Ytterligare effekter i förlängningen är att den påbörjade registreringsprocessen får ytterligare bränsle och att det nu borde vara läge att börja förhandla med eventuella licenstagare. För indikation transplantation kommer ett färdigt läkemedel att levereras. Sannolikt med marknadsgodkännande och förlängd ensamrätt under en femårsperiod. Fördelen när det gäller transplantation är att försäljningen kommer att rikta sig till ett fåtal kliniker som utför dessa och att införsäljningen därmed underlättas. Detta borde rimligtvis också påverka den royalty som NeuroVive kommer att erhålla och smallcap.se räknar med att denna hamnar runt 20-30% med en dragning mot övre spannet.

Rent värderingstekniskt vill vi också hävda att NeuroVive genom att bevisa bioekvivalens också tar ett stort hopp i form av minskad risk för hjärntraumastudien. En framgångsrik fas II har redan genomförts i USA varför vi betraktar NeuroVives studie som en uppföljning med betydligt lägre risk och nödvändig för att kunna bestämma dos och längd på behandling nu när man slipper cremofor.

Kortfattat ser det ganska bra ut för NeuroVive just nu och vi får säkert anledning att återkomma med en större analys längre fram.